伪劣无针注射器网上泛滥质量不过关危及生命

2019-06-06 17:25:00 来源: 恩施信息港

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昨天,在金山区亭林镇,见到了蒋先生、王女士和他们4岁零2个月大、患“特纳氏综合症”的女儿。此病也被称为性腺发育不良或先天卵巢发育不良,是一种先天性的染色体异常疾病,长大后身材矮小,还会闭经和不孕。为了治疗,他们给孩子打生长激素。打针疼,每次孩子都哇哇大哭,夫妻俩一个按人,一个推注射器。后来王女士打听到,有一种“无针注射”,药物吸收效果好,且免受针扎之苦,其中有一款来自德国的无针注射器较受推崇。王女士本想上购买,不料致电该品牌官时却被告知:“千万不要在上买,都是假货。”

王女士及时“刹车”没有买假货,80多岁的老王警惕性不高却上了当,一次他用上买的无针注射器注射胰岛素,因弹簧压力过大,导致胰岛素注射入肌肉,引起低血糖昏迷;另一名65岁糖尿病患者孟先生也反映,由于假货弹簧不稳定,每次注射完成后,安瓿中遗留胰岛素,致使血糖指标严重不稳定,人很难受。

店售假“秀出”过期注册证

了解到,无针注射企业有多家,其中一款全进口无针注射器被仿冒情况严重。昨天,找到了德国INJEX医药股份有限公司在大中华区(包括港澳台地区)的总代理杭州赫马医疗器械有限公司,负责人陈小姐气愤不已:“假货情况真的很严重!”

在上搜到大量自称“美国易捷”的无针注射器,陈小姐表示,INJEX中文名字为“益捷”,生产地为德国。对比发现,虽同样标注INJEX,但产品细节很多存在很多差异。

在北京某公司站上看到,上面提供的医疗器械经营企业许可证小如邮票;产品展示下面的“各种瓶接口”出现了16种样品。“这些都不是我们生产的。”陈小姐说。站还提供“免费邮寄”等订货方式,并附汇款银行账号。另一家公司站自称具有授权证书,提供了一份“医疗器械注册证”,但根据其注册号,在国家食品药品监督管理局站查询无发现。陈小姐解开谜底:“这是我们2005年的证,有效期4年,被对方篡改为10年。”如今在国家食品药品监督管理局站能查到的新证,今年3月26日刚获批,有效期4年。

危害极大 严重的会致死亡

假冒医疗器械危害极大。陈小姐介绍:“无针注射器的内置弹簧质量要求极高,注射过深或过浅,都会有危险。比如胰岛素注射过深进入肌肉层,容易造成低血糖休克或死亡,过浅则会降低药物的吸收率。”

此外,注射时盛装药液的安瓿也是关键,要经过严格的生物相容性测试和防爆裂测试,而伪劣安瓿用的是含有大量塑化剂的低劣的工业塑料。“长期使用塑化剂产品将引发癌症。”此外伪劣安瓿也会出现爆裂现象。

陈小姐提醒,无针注射器属于国家重点监管的三类医疗器械,严格限制互联销售,患者经医生处方后,才能在有资质的药房购买,如上海地区的泰康路国大药房。

目前公司已致函商务部、公安部、国家食品药品监督管理总局反映此事。 陈浩

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